• CE-markering onder de Europese Verordening medische hulpmiddelen (EU MDR) verkregen voor Virtuoso®, BVI’s eerste phaco-vitrectomieplatform met dubbele functionaliteit, ontworpen om geavanceerde controle, efficiëntie en veelzijdigheid te bieden voor zowel cataract- als vitreoretinale chirurgie.
• Eerste patiënt succesvol behandeld in LMU Klinikum in München, Duitsland, in december 2025. Deze mijlpaal bouwt voort op de aanwezigheid van Virtuoso® tijdens belangrijke industrie-evenementen in 2025, waaronder EURETINA, ESCRS en FloRETINA, en werd voortgezet in 2026 tijdens de Munich Retina Meeting, waar het platform werd gepresenteerd tijdens zijn eerste live-operatie. Dit onderstreept de focus van het ontwerp op stabiliteit van fluidics, workflow-efficiëntie en de praktische behoeften van oogheelkundige chirurgie.

WALTHAM, Massachusetts, 20 april 2026 — BVI, wereldwijd leider in innovatie van oogheelkundige hulpmiddelen, maakte vandaag bekend dat Virtuoso® de CE-markering heeft ontvangen onder de Europese Verordening medische hulpmiddelen (EU MDR), waarmee commercialisering mogelijk wordt in markten die de CE-markering erkennen. Virtuoso® is BVI’s phaco-vitrectomieplatform van de volgende generatie: een systeem met dubbele functionaliteit ontworpen ter ondersteuning van zowel cataract- als vitreoretinale procedures binnen één geïntegreerd platform.

Virtuoso® is ontwikkeld om een nieuw niveau van controle te introduceren dankzij innovatieve fluidics, consistente energietoediening, geavanceerde prestaties op het gebied van glasvocht-snijden en aspiratie, evenals een naadloze workflow in de operatiekamer (OK). De MDR-certificering met CE-markering vormt een belangrijke mijlpaal in BVI’s voortdurende uitbreiding binnen het segment van hoogwaardige chirurgische apparatuur en binnen de bredere missie om chirurgen te ondersteunen met flexibele en toekomstgerichte oplossingen.

“Virtuoso® vertegenwoordigt een belangrijke vooruitgang in het ontwerp van chirurgische apparatuur, waarbij precisie, intuïtief gebruiksgemak ter ondersteuning van efficiëntie in de operatiekamer en toonaangevende veelzijdigheid voor zowel het voorste als het achterste segment van het oog worden samengebracht,” aldus Jim Hollingshead, President en CEO van BVI. “Met de CE-markering onder de Europese Verordening medische hulpmiddelen maken wij dit geavanceerde platform beschikbaar voor chirurgen in heel Europa. Het is ontworpen om chirurgische controle, efficiëntie en resultaten te verbeteren en weerspiegelt BVI’s voortdurende inzet voor betekenisvolle innovatie binnen de oogzorg.”

Eén platform ontworpen voor multidisciplinaire excellentie

Virtuoso® is specifiek ontwikkeld ter ondersteuning van anterieure, posterieure en gecombineerde procedures en speelt in op de veranderende behoeften van multidisciplinaire centra, ambulante chirurgische centra en hoog-efficiënte operatieomgevingen.

Belangrijke innovaties omvatten:

Klinische validatie

Als onderdeel van BVI’s inzet voor klinische samenwerking en het genereren van wetenschappelijk bewijs wordt Virtuoso® momenteel geëvalueerd in een pre-markt, prospectief, enkelcentrum, enkelarmig klinisch onderzoek in LMU Klinikum in München, Duitsland, onder leiding van professor Siegfried Priglinger. De eerste patiëntprocedure werd succesvol uitgevoerd in december 2025, wat een belangrijke klinische mijlpaal voor het platform markeert.

“Tijdens deze eerste fase van onze klinische evaluatie heeft Virtuoso® een doordachte integratie laten zien van fluidics-stabiliteit, responsiviteit en workflow-efficiëntie, ontworpen met de realiteit van gecombineerde cataract- en vitreoretinale chirurgie in gedachten. Wij kijken ernaar uit de prestaties verder te evalueren naarmate de studie vordert,” aldus prof. dr. Siegfried Priglinger, voorzitter van de afdeling Oogheelkunde van LMU Klinikum.

Tijdens de EURETINA-, ESCRS- en FloRETINA-congressen van 2025 werden voor het eerst wetenschappelijke samenvattingen over Virtuoso® gepresenteerd. Daarbij werden gegevens gedeeld over post-occlusie-break surge, waarmee de responsiviteit van het systeem bij het herstellen van IOP-stabiliteit werd aangetoond. Aanvullende bevindingen benadrukten de consistentie van energietoediening, wat ondersteuning bood voor het vermogen om doelenergie te behouden en lagere energie-instellingen mogelijk te maken. Daarnaast werd verbeterde aspiratie-efficiëntie aangetoond ten opzichte van toonaangevende platforms, zowel in BSS als glasvocht, evenals een hogere stijfheid van de cutter zonder verlies van efficiëntie bij sterke buiging. Deze wetenschappelijke basis werd in 2026 verder uitgebreid tijdens de Munich Retina Meeting, waar Virtuoso® tijdens zijn eerste live-operatie werd gepresenteerd en prestaties in een praktijkgerichte chirurgische omgeving werden gedemonstreerd.

Virtuoso® is gepositioneerd om te concurreren binnen het hoogste segment van oogheelkundige chirurgische systemen en ondersteunt zorgverleners die op zoek zijn naar flexibele, schaalbare en kosteneffectieve platforms. Het systeem versterkt daarnaast de waardepropositie van BVI door een naadloze integratie met het groeiende portfolio van verbruiksartikelen en intraoculaire lenzen. De commerciële beschikbaarheid in Europa wordt verwacht vanaf het derde kwartaal van 2026, waarna uitbreiding naar aanvullende internationale markten gepland staat.

Over BVI

BVI® is een toonaangevende innovator op het gebied van oogzorg, met een lange geschiedenis in het vormgeven van de oogheelkundige zorg door middel van geavanceerde technologie. Voortbouwend op bijna negen decennia aan expertise — van essentiële chirurgische instrumenten tot premium intraoculaire lenzen en platforms van de volgende generatie — werkt BVI nauw samen met chirurgen om technologie te leveren die chirurgische prestaties en patiëntenzorg ondersteunt. BVI ondersteunt chirurgische teams in meer dan 90 landen en blijft zich inzetten om het zicht van patiënten wereldwijd te verbeteren.

Voor meer informatie over BVI en haar missie om de toekomst van zicht verder vorm te geven, bezoek: https://www.bvimedical.com

---

Press Contact
David Chavez
Global Communications Lead
[email protected]
+1 (857) 869 870