{"id":6123,"date":"2026-04-20T02:01:08","date_gmt":"2026-04-20T02:01:08","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bvimedical.com\/nl\/?p=6123"},"modified":"2026-05-20T04:36:26","modified_gmt":"2026-05-20T04:36:26","slug":"bvi-kondigt-ce-markering-onder-eu-mdr-aan-voor-virtuoso-aan-een-volledig-nieuw-chirurgisch-platform-met-dubbele-functionaliteit","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.bvimedical.com\/nl\/bvi-kondigt-ce-markering-onder-eu-mdr-aan-voor-virtuoso-aan-een-volledig-nieuw-chirurgisch-platform-met-dubbele-functionaliteit\/","title":{"rendered":"BVI kondigt CE-markering onder EU MDR aan voor Virtuoso aan, een volledig nieuw chirurgisch platform met dubbele functionaliteit"},"content":{"rendered":"\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>CE-markering onder de Europese Verordening medische hulpmiddelen (EU MDR) verkregen voor Virtuoso\u00ae, BVI\u2019s eerste phaco-vitrectomieplatform met dubbele functionaliteit, ontworpen om geavanceerde controle, effici\u00ebntie en veelzijdigheid te bieden voor zowel cataract- als vitreoretinale chirurgie.<\/li>\n\n\n\n<li>Eerste pati\u00ebnt succesvol behandeld in LMU Klinikum in M\u00fcnchen, Duitsland, in december 2025. Deze mijlpaal bouwt voort op de aanwezigheid van Virtuoso\u00ae tijdens belangrijke industrie-evenementen in 2025, waaronder EURETINA, ESCRS en FloRETINA, en werd voortgezet in 2026 tijdens de Munich Retina Meeting, waar het platform werd gepresenteerd tijdens zijn eerste live-operatie. Dit onderstreept de focus van het ontwerp op stabiliteit van fluidics, workflow-effici\u00ebntie en de praktische behoeften van oogheelkundige chirurgie.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>WALTHAM, Massachusetts, 20 april 2026 \u2014 BVI, wereldwijd leider in innovatie van oogheelkundige hulpmiddelen, maakte vandaag bekend dat Virtuoso\u00ae de CE-markering heeft ontvangen onder de Europese Verordening medische hulpmiddelen (EU MDR), waarmee commercialisering mogelijk wordt in markten die de CE-markering erkennen. Virtuoso\u00ae is BVI\u2019s phaco-vitrectomieplatform van de volgende generatie: een systeem met dubbele functionaliteit ontworpen ter ondersteuning van zowel cataract- als vitreoretinale procedures binnen \u00e9\u00e9n ge\u00efntegreerd platform.<\/p>\n\n\n\n<p>Virtuoso\u00ae is ontwikkeld om een nieuw niveau van controle te introduceren dankzij innovatieve fluidics, consistente energietoediening, geavanceerde prestaties op het gebied van glasvocht-snijden en aspiratie, evenals een naadloze workflow in de operatiekamer (OK). De MDR-certificering met CE-markering vormt een belangrijke mijlpaal in BVI\u2019s voortdurende uitbreiding binnen het segment van hoogwaardige chirurgische apparatuur en binnen de bredere missie om chirurgen te ondersteunen met flexibele en toekomstgerichte oplossingen.<\/p>\n\n\n\n<p>&#8220;Virtuoso\u00ae vertegenwoordigt een belangrijke vooruitgang in het ontwerp van chirurgische apparatuur, waarbij precisie, intu\u00eftief gebruiksgemak ter ondersteuning van effici\u00ebntie in de operatiekamer en toonaangevende veelzijdigheid voor zowel het voorste als het achterste segment van het oog worden samengebracht,&#8221; aldus Jim Hollingshead, President en CEO van BVI. &#8220;Met de CE-markering onder de Europese Verordening medische hulpmiddelen maken wij dit geavanceerde platform beschikbaar voor chirurgen in heel Europa. Het is ontworpen om chirurgische controle, effici\u00ebntie en resultaten te verbeteren en weerspiegelt BVI\u2019s voortdurende inzet voor betekenisvolle innovatie binnen de oogzorg.&#8221;<\/p>\n\n\n\n<p><strong>E\u00e9n platform ontworpen voor multidisciplinaire excellentie<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Virtuoso\u00ae is specifiek ontwikkeld ter ondersteuning van anterieure, posterieure en gecombineerde procedures en speelt in op de veranderende behoeften van multidisciplinaire centra, ambulante chirurgische centra en hoog-effici\u00ebnte operatieomgevingen.<\/p>\n\n\n\n<p>Belangrijke innovaties omvatten:<\/p>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-group is-vertical is-layout-flex wp-container-core-group-is-layout-8cf370e7 wp-block-group-is-layout-flex\">\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Equality\u2122 Fluidics Control: Een gepatenteerd intraoculair-drukbeheersysteem (IOP), ontworpen om actief een constante doel-IOP te handhaven gedurende alle procedurestappen.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Resolute\u2122 Ultrasound Delivery: Een intelligent energie-optimalisatiesysteem ontworpen om de beoogde energie af te leveren, ongeacht de hardheid van de lens.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Velvet\u2122 Vitrectomy Probe: Een hogesnelheids vitrectomiesonde met dubbel pneumatisch en dubbel mesmechanisme, ontworpen voor gecontroleerde en effici\u00ebnte posterieure en anterieure vitrectomie.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>EvenFlow\u2122 Automatic FAX: Een geautomatiseerde oplossing voor vloeistof-luchtuitwisseling met machinegestuurde IOP-controle tijdens chirurgische media-uitwisselingen.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>inVITe\u2122 Valved Entry System: Een flexibel toegangssysteem met een infusiecanule met hoge doorstroming, ontworpen om chirurgische effici\u00ebntie te verbeteren en stabiele intraoperatieve fluidics te behouden.<\/li>\n\n\n\n<li>EasyFit\u2122 All At Once Setup: Een gestroomlijnde opstelling van de operatiekamer ontworpen om omsteltijden te verminderen en procedurele consistentie te verbeteren.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<p><strong>Klinische validatie<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Als onderdeel van BVI\u2019s inzet voor klinische samenwerking en het genereren van wetenschappelijk bewijs wordt Virtuoso\u00ae momenteel ge\u00ebvalueerd in een pre-markt, prospectief, enkelcentrum, enkelarmig klinisch onderzoek in LMU Klinikum in M\u00fcnchen, Duitsland, onder leiding van professor Siegfried Priglinger. De eerste pati\u00ebntprocedure werd succesvol uitgevoerd in december 2025, wat een belangrijke klinische mijlpaal voor het platform markeert.<\/p>\n\n\n\n<p>&#8220;Tijdens deze eerste fase van onze klinische evaluatie heeft Virtuoso\u00ae een doordachte integratie laten zien van fluidics-stabiliteit, responsiviteit en workflow-effici\u00ebntie, ontworpen met de realiteit van gecombineerde cataract- en vitreoretinale chirurgie in gedachten. Wij kijken ernaar uit de prestaties verder te evalueren naarmate de studie vordert,&#8221; aldus prof. dr. Siegfried Priglinger, voorzitter van de afdeling Oogheelkunde van LMU Klinikum.<\/p>\n\n\n\n<p>Tijdens de EURETINA-, ESCRS- en FloRETINA-congressen van 2025 werden voor het eerst wetenschappelijke samenvattingen over Virtuoso\u00ae gepresenteerd. Daarbij werden gegevens gedeeld over post-occlusie-break surge, waarmee de responsiviteit van het systeem bij het herstellen van IOP-stabiliteit werd aangetoond. Aanvullende bevindingen benadrukten de consistentie van energietoediening, wat ondersteuning bood voor het vermogen om doelenergie te behouden en lagere energie-instellingen mogelijk te maken. Daarnaast werd verbeterde aspiratie-effici\u00ebntie aangetoond ten opzichte van toonaangevende platforms, zowel in BSS als glasvocht, evenals een hogere stijfheid van de cutter zonder verlies van effici\u00ebntie bij sterke buiging. Deze wetenschappelijke basis werd in 2026 verder uitgebreid tijdens de Munich Retina Meeting, waar Virtuoso\u00ae tijdens zijn eerste live-operatie werd gepresenteerd en prestaties in een praktijkgerichte chirurgische omgeving werden gedemonstreerd.<\/p>\n\n\n\n<p>Virtuoso\u00ae is gepositioneerd om te concurreren binnen het hoogste segment van oogheelkundige chirurgische systemen en ondersteunt zorgverleners die op zoek zijn naar flexibele, schaalbare en kosteneffectieve platforms. Het systeem versterkt daarnaast de waardepropositie van BVI door een naadloze integratie met het groeiende portfolio van verbruiksartikelen en intraoculaire lenzen. De commerci\u00eble beschikbaarheid in Europa wordt verwacht vanaf het derde kwartaal van 2026, waarna uitbreiding naar aanvullende internationale markten gepland staat.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Over BVI<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>BVI\u00ae is een toonaangevende innovator op het gebied van oogzorg, met een lange geschiedenis in het vormgeven van de oogheelkundige zorg door middel van geavanceerde technologie. Voortbouwend op bijna negen decennia aan expertise \u2014 van essenti\u00eble chirurgische instrumenten tot premium intraoculaire lenzen en platforms van de volgende generatie \u2014 werkt BVI nauw samen met chirurgen om technologie te leveren die chirurgische prestaties en pati\u00ebntenzorg ondersteunt. BVI ondersteunt chirurgische teams in meer dan 90 landen en blijft zich inzetten om het zicht van pati\u00ebnten wereldwijd te verbeteren.<\/p>\n\n\n\n<p>Voor meer informatie over BVI en haar missie om de toekomst van zicht verder vorm te geven, bezoek: https:\/\/www.bvimedical.com<\/p>\n\n\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\" \/>\n\n\n\n<p><strong>Press Contact<\/strong><br>David Chavez<br>Global Communications Lead<br>dchavez@bvimedical.com<br>+1 (857) 869 870<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>WALTHAM, Massachusetts, 20 april 2026 \u2014 BVI, wereldwijd leider in innovatie van oogheelkundige hulpmiddelen, maakte vandaag bekend dat Virtuoso\u00ae de CE-markering heeft ontvangen onder de Europese Verordening medische hulpmiddelen (EU MDR), waarmee commercialisering mogelijk wordt in markten die de CE-markering erkennen. Virtuoso\u00ae is BVI\u2019s phaco-vitrectomieplatform van de volgende generatie: een systeem met dubbele functionaliteit ontworpen [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":452,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_relevanssi_hide_post":"","_relevanssi_hide_content":"","_relevanssi_pin_for_all":"","_relevanssi_pin_keywords":"","_relevanssi_unpin_keywords":"","_relevanssi_related_keywords":"","_relevanssi_related_include_ids":"","_relevanssi_related_exclude_ids":"","_relevanssi_related_no_append":"","_relevanssi_related_not_related":"","_relevanssi_related_posts":"","_relevanssi_noindex_reason":"","footnotes":""},"categories":[18,17],"tags":[],"class_list":["post-6123","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-news","category-actualites"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.bvimedical.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/6123","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.bvimedical.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.bvimedical.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.bvimedical.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/452"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.bvimedical.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=6123"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.bvimedical.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/6123\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.bvimedical.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=6123"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.bvimedical.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=6123"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.bvimedical.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=6123"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}